Günümüzde sağlık sektörü, küresel ölçekte hızla değişen bir yapıya sahiptir. Gelişen teknoloji, artan sağlık ihtiyaçları ve regülasyonların sıkılaşması; bu sektörde faaliyet gösteren tüm kurumları daha esnek, daha duyarlı ve daha bütünsel düşünmeye zorlamaktadır. Bu değişimin en net yansımalarından biri de tıbbi ürün temsilcilik yapılarında gözlemlenmektedir.
Artık bir medikal ürünün piyasaya sunulması, sadece ithalat veya satış işlemleriyle sınırlı kalmamaktadır. Ürünün, klinik kullanım açısından güvenli, yasal düzenlemelerle tam uyumlu, sağlık profesyonellerinin ihtiyaçlarına uygun ve hasta güvenliğini ön planda tutacak şekilde yönetilmesi; temsilci firmanın temel sorumluluk alanlarından biri hâline gelmiştir.
Bu bağlamda geleneksel “ürün odaklı” distribütörlük modeli, yerini daha bütüncül bir anlayışa; yani “sistem odaklı temsil yapısına” bırakmaktadır.
Klasik temsilcilik modeli, bir ürünün yurt dışından temin edilip, yasal kayıtlarının yapılması ve sahaya sunulması çerçevesinde şekillenmekteydi. Ancak günümüz ihtiyaçları, bu modelin artık sürdürülebilir olmadığını göstermektedir. Özellikle klinik kullanıma yönelik ürünlerde,hem teknik hem mevzuat hem de kullanıcı deneyimi açısından kapsamlı bir çerçeve çizilmesi zorunluluk hâlini almıştır.
Yeni nesil temsil yapıları, süreci yalnızca lojistik bir operasyon olarak değil, stratejik bir bütünlük içinde yürütmektedir. Bu yapı içerisinde:
Kaynaklar:
ISO 13485:2016 – Medical devices – Quality management systems – Requirements forregulatory purposes
TİTCK – Tıbbi Cihazlar Ürün Takip Sistemi Uyum Kılavuzu, 2024
Bu entegre temsilcilik yaklaşımı, birçok Avrupa ülkesinde ve ABD’de uzun süredir yürürlükte olan bir modeldir. Türkiye’de ise son yıllarda özellikle regülasyon otoritelerinin (TİTCK) ve kalite standartlarının (ISO, CE) sıkılaştırılması ile birlikte bu model giderek yaygınlaşmaya başlamıştır.
VARKOM Healthcare, Türkiye’de bu dönüşüm sürecini bütüncül bir bakış açısıyla ele alan örnek kurumsal yapılardan biri olarak dikkat çekmektedir. 2025 yılında Bedir Şirketler Grubu tarafından hayata geçirilen VARKOM Healthcare, yalnızca bir tedarik veya satış şirketi olmanın ötesinde, sağlık alanında sistem kurabilen ve bu sistemi sürdürülebilir şekilde yöneten bir yapı olarak konumlanmaktadır.
Bu yeni nesil temsil yaklaşımının kurumsal temelleri ise grubun önceki deneyimlerine dayanmaktadır. Bedir Şirketler Grubu bünyesinde uzun yıllardır faaliyet gösteren KAR-OK Sınai ve Tıbbi Gazlar, Doğu Anadolu Bölgesi’nde yürüttüğü başarılı gaz dağıtım ve altyapı projeleriyle güvenilir bir saha yapılanması oluşturmuştur.
Bu deneyim, şimdi VARKOM çatısı altında medikal ürün temsilciliğine aktarılmaktadır. Grup; kamu alımlarında, regülasyon süreçlerinde, lojistik zincir oluşturulmasında ve saha ile üretici arasındaki iletişimin yönetilmesinde güçlü bir altyapıya sahiptir. Bu sayede VARKOM, yalnızca bir ticari temsilci değil; sistemin tamamını anlayan, yöneten ve geliştiren bir stratejik çözüm ortağı kimliği kazanmaktadır.
Tıbbi ürünlerde güvenliğin temelini regülasyonel uyum oluşturur. TİTCK tarafından yürütülen Ürün Takip Sistemi (ÜTS), her ürünün kayıtlı, izlenebilir ve mevzuata uygun olmasını zorunlu kılmaktadır. Ayrıca CE işareti, ISO 13485 kalite yönetimi ve teknik dosya sorumluluğu da firmaların yerine getirmesi gereken yasal yükümlülükler arasındadır.
Yeni nesil temsil yapıları, bu belgelerin yalnızca edinilmesinden değil; tüm sürecin iç denetimlerle yönetilmesinden de sorumludur. Bu sayede hem üretici hem kullanıcı hem de kamu otoriteleri için sürdürülebilir bir güven ortamı oluşturulur.
Kaynaklar:
WHO – Health System Responsiveness: WHO Frameworks and Guidelines, 2020
TİTCK – Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, 2023
European Commission – Medical Devices Regulation (MDR 2017/745)
Medikal sektörde başarı artık yalnızca ürün çeşitliliği veya fiyat avantajıyla değil; güvenilir süreçler, mevzuata uyum, eğitim desteği ve şeffaf temsil modeliyle mümkündür. Bu anlayışı benimseyen yapılar, yalnızca bugünün ihtiyaçlarını karşılamakla kalmaz; aynı zamanda sektörün geleceğini şekillendirme potansiyeline de sahip olur.
VARKOM Healthcare, bu vizyonla hareket ederek, yalnızca ticari başarı değil; yapısal güven inşa etmeyi hedeflemekte ve Türkiye’de medikal temsilciliğin geleceğini bugünden kurmaktadır.
Bu içerik yalnızca bilgilendirme ve kurumsal tanıtım amacıyla hazırlanmıştır. Herhangi bir tıbbi öneri, bireysel yönlendirme veya ürün bazlı ticari tanıtım içermemektedir. İçerikte anılan kurum isimleri, kamuya açık kaynaklarda yer alan bilgiler çerçevesinde, sektörel analiz bağlamında kullanılmıştır.
Kaliteli hizmet, güçlü altyapı ve sürdürülebilir çözümlerle
sağlıkta güvenilir bir gelecek inşa ediyoruz.
Kaliteli hizmet, güçlü altyapı ve sürdürülebilir çözümlerle
sağlıkta güvenilir bir gelecek inşa ediyoruz.
Güvenilir, yenilikçi ve sürdürülebilir sağlık çözümleri sunuyoruz.
