Global Kalite, Yerel Uyum: Temsilcilikte Sorumluluk ve Vizyon

Ana Sayfa

Global Kalite, Yerel Uyum: Temsilcilikte Sorumluluk ve Vizyon

Küreselleşen Sağlık Sektörü ve Temsilin Yeni Tanımı

Sağlık sektörü her geçen yıl daha entegre bir yapıya kavuşurken, küresel çapta üretilen tıbbi ürünlerin yerel pazarlara entegrasyonu da giderek daha karmaşık bir hâl alıyor. Artık yalnızca yüksek teknolojiye sahip olmak yeterli değil; bu teknolojiyi yerel ihtiyaçlara uygun biçimde sunmak, temsilcinin sorumluluk alanının merkezine yerleşmiş durumda.

Temsil yapıları, sadece ürünün ülkeye girişinden değil; kayıt süreçlerinden, mevzuat uyumundan, saha adaptasyonundan ve etik tanıtımdan da doğrudan sorumlu tutuluyor.

Temsilci Artık “Aracı” Değil, “Sistem Partneri”

Tıbbi ürünler, taşıdıkları yüksek risk sınıfları nedeniyle ülkelerin kendi regülasyon kurumları tarafından sıkı denetime tabi tutulur. Türkiye’de bu süreç TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından yürütülmektedir. Bu kapsamda, bir ürünü temsil eden yapı;

CE ve ISO belgelerinin geçerliliğini sağlamak,
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) entegrasyonunu yürütmek,
Sorumlu müdür atamak ve bu yapıyı aktif işletmek,
Teknik dosya ve kullanım belgelerinin dilsel ve içeriksel uyarlamasını yapmak
gibi kritik sorumluluklara sahiptir.

Temsilcinin rolü artık “ithalatçıdan” öteye geçerek, “klinik, yasal ve operasyonel partner” kimliğine evrilmiştir.

 

Global Kalitenin Yerelleşme Süreci

Bir ürün ne kadar kaliteli olursa olsun, mevzuata uyum sağlamadığı, kullanıcıya adapte edilmediği ve güvenli kullanım belgeleriyle desteklenmediği sürece sahada kabul görmesi zordur. İşte bu noktada, temsilci firmanın bilgisi, şeffaflığı ve sistem becerisi devreye girer.

VARKOM Healthcare, temsil ettiği ürünlerde yalnızca teknik belgelerin değil, ürünün Türkiye’deki regülasyonla, kullanıcı profiliyle ve pazar gerçekliğiyle uyumunun tam olduğundan emin olmayı birincil sorumluluğu kabul etmektedir.

Aynı zamanda bu süreç sadece şirket içi değil, üretici firma ile sürekli iletişim hâlinde yürütülür. Böylece:

  • Global üreticiler Türk pazarına doğru biçimde entegre edilir,
  • Klinik geri bildirimler doğrudan kaynağa iletilir,
  • Pazar sonrası denetim süreci (post-market surveillance) etkinleştirilir.

Kaynaklar:

  • European Commission – MDR 2017/745
  • TİTCK – Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği
  • WHO – Local Adaptation in Medical Device Deployment (2022)

 

Etik Temsilcilik: Vizyon ve Sorumluluk

Temsilcilik yalnızca “temsil etmek” değil, aynı zamanda pazarda sorumluluk üstlenmek, sistemsel güven inşa etmek ve kamusal güvenilirlik yaratmak anlamına gelir. Kurumsal yapılar bu bağlamda yalnızca belgeli değil, aynı zamanda etik ilkelere dayalı hareket etmelidir.

VARKOM Healthcare, bu doğrultuda:

  • Şeffaf kayıt süreçleri,
  • Güncel mevzuat uyumu,
  • Kullanıcı eğitimi desteği,
  • Kamuya açık ve denetlenebilir bilgi akışı
gibi başlıklarda hem üreticiye hem de kullanıcıya güven sunmayı hedeflemektedir.

Yerel Güç ile Global Değerin Buluştuğu Nokta

Türkiye pazarı, küresel üreticiler için büyük potansiyele sahip olmakla birlikte, yüksek regülasyon ve kullanım hassasiyetleri nedeniyle ancak doğru temsil yapılarıyla sürdürülebilir hâle gelebilir.

Bedir Şirketler Grubu’nun tecrübesiyle şekillenen VARKOM Healthcare, bu temsil yapısını sadece dağıtım değil; uyum, kalite ve etik değerler üzerine kurmakta ve global kaliteyi yerel sorumlulukla birleştirmektedir.

 

Temsil Etmek Değil, Taşımak ve Uyumlandırmak

Medikal sektörde kalıcı başarı, yalnızca ürünün kalitesine değil; ürünün, pazara entegrasyon sürecine verilen özen ve yönetime duyulan güvene bağlıdır.

Bu bilinçle hareket eden temsil yapıları, sadece bugünün değil; geleceğin sağlık sistemininde yapı taşlarını oluşturur. VARKOM Healthcare, bu sistemin Türkiye ayağında sorumluluk almayı ve çözüm ortağı olmayı hedeflemektedir.


Yasal Bilgilendirme:

Bu yazı yalnızca bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır. Ürün tanıtımı, tıbbi öneri veya kullanıcı yönlendirmesi içermez. Kurum isimleri kamuya açık bilgiler kapsamında, temsil gücünü açıklamak amacıyla kullanılmıştır. KVKK, TİTCK, FSEK ve tüm güncel düzenlemelere tam uyumludur.

En Son Yayınlanan İçerikler

Kategoriler

Sağlıkta Güvenin Yeni Adresi Varkom Healthcare

Kaliteli hizmet, güçlü altyapı ve sürdürülebilir çözümlerle
sağlıkta güvenilir bir gelecek inşa ediyoruz.

Sağlıkta Güvenin Yeni Adresi Varkom Healthcare

Kaliteli hizmet, güçlü altyapı ve sürdürülebilir çözümlerle
sağlıkta güvenilir bir gelecek inşa ediyoruz.